根據(jù)“IECEE – CB 體系”認(rèn)證
按照國(guó)際通用 “IECEE – CB- 體系”進(jìn)行認(rèn)證 – 這是證明符合某些安全標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一種流程。與其他通用工業(yè)機(jī)器人不同，機(jī)械指令無(wú)法應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)品上。
為了獲得 CB 測(cè)試認(rèn)證，工業(yè)上可使用的輕型機(jī)器人 LBR iiwa 必須根據(jù)醫(yī)療需求進(jìn)行改裝并且通過(guò)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1 和 IEC 62304 要求的測(cè)試。這涵蓋了兩種 7 和 14 kg 負(fù)載級(jí)輕型機(jī)器人類(lèi)型在硬件和軟件上的全面檢查。一方面，對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備安全要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了測(cè)試。另一方面，醫(yī)療軟件研發(fā)生命周期上的流程經(jīng)過(guò)檢查并得到了批準(zhǔn)。兩者均采用了公認(rèn)的檢查點(diǎn)。?
